保濕類化裝品主要經過吸濕和保水對皮膚起保濕作用。吸濕是化裝品中的保濕劑（如甘油、透明質酸、燕麥多肽等）吸收空氣中的水分子，使皮膚角質層堅持濕潤；保水是化裝品在皮膚外表構成一層封鎖的潤滑膜，限制皮膚外表的水分向環境中流失。

一、體外稱重法

在固定的溫濕度條件下，應用樣品與環境中水分子的相互作用停止實驗并計算出吸濕率與保濕率，綜合權衡樣品的保濕效果。

吸濕率的測定：將實驗樣品放入高濕度枯燥器中，再將枯燥器放入設定溫度為（20±0. 1）℃的隔水式培育箱里，每距離一段時間取出稱量一次。由實驗前后試樣的質量差，計算出試樣的吸濕率。

保濕率的測定：稱取一定量含水分的樣品放置在裝有干微粉硅膠的低濕度枯燥器中，每距離一段時間取出稱量一次。由實驗前后試樣的質量差，計算出試樣的保濕率。

二、受試者自我評價法

受試者自我評價多采用調查詢卷方式停止（在實驗末尾和完畢時區分讓受試者填寫調查詢卷，訊問有關皮膚滋養度、細紋及皮膚彈性的改善狀況），目的包括各種癥狀，從皮膚鱗屑大小、潮紅水平、粗糙度及皮膚皸裂度等方面（表1）。

三、角質層含水量（MMV）測試

角質層含有足夠的水分是十分重要的，它能堅持皮膚的外表柔順潤滑和柔韌性、一定的濕度、維持表皮完整的屏障維護功用，適當的角質層含水量是維持皮膚基本結構和功用活動的首要條件。

1、直接測量法

應用核磁共振光譜儀、衰減全反射-傅立葉變換紅外光譜法（ATRFTIR）或近紅外光譜儀（NIR）等直接對水分子停止檢測，其中活體拉曼共聚焦顯微鏡能對角質層水分在不同深度的散布形狀停止準確剖析，但由于其測量要求高、步驟繁瑣、儀器設備昂貴并未失掉普遍運用。

2、直接測量法

目前主要采用3種電學參數來直接反映角質層含水量，包括電容、電導和電阻，其測試雖然原理相似，但由于測量時間、探頭設計及詳細測量參數的不同招致測量結果有所不同。

Corneometer CM825是依據電容原理研發的一種國際通用的測量MMV的儀器，2011年我國發布的QB/T 4256-2011《化裝品保濕成效評價指南》中引薦運用該儀器或其他相似儀器，經過測定志愿者運用護膚品前后MMV的變化來評價護膚品的保濕功用。

四、經表皮水分流失（TEWL）測試

經皮水分流失（Trans Epidermal Water Loss，TEWL，單位為：g/h ·m2）雖然不能直接反映出皮膚角質層的水分含量，但其是表征皮膚角質層屏障功用的重要參數，TEWL值越高，流失的水分越多，角質層的屏障功用越差。測試有Tewameter TM300，VapoMeter等。

五、角質層水負荷實驗

角質層水負荷實驗也被稱為吸附—解吸附實驗（Sorptiondesorption test），其可以評價皮膚堅持水分和吸收水分的才干。在正常環境下，人體皮膚水分含量為MMV0，將1滴蒸餾水或生理鹽水滴在測試皮膚外表，一定時間（10 s）后擦去皮膚外表水分，以構成相對濕度為100%的環境，此時皮膚水分含量為MMVmax。MMVmax與MMV0的差值稱為吸水能，差值越大，標明該區域皮膚吸收水分的才干越強。

六、細胞生物法

是一種經過體外培育的人角質構成細胞或成纖維細胞樹立細胞模型來停止測試的方法。可經過觀察細胞接觸受試物前后培育細胞的形狀并檢測與保濕相關的蛋白表達狀況，進而研討樣品對皮膚細胞的影響。

七、角質層取樣法

皮膚枯燥表現為角質層含水量低和角質層黏合力削弱，容易出現角質層中的絲氨酸蛋白酶過度活化，過早地降解橋粒，招致屏障損傷。經過對角質層取樣并停止角質層黏合力和絲氨酸蛋白酶活性的檢測，以及對角質層中的NMF停止測定，可以表征皮膚角質層的含水狀況。

八、其他輔佐測定方法

可以經過皮膚pH、摩擦力測試等發現皮膚存在的各種效果，從而直接地評價皮膚的水分狀況。

角質層中的水溶性物質、皮膚排出的汗液、皮膚外表的水脂乳化物質等共同構成了皮膚外表動搖的pH，pH的變化與皮膚外表脂質增加或比例變化有關。

角質層含水量下降常招致皮膚枯燥、脫屑，用輪廓儀測得的皮膚粗糙水平與枯燥水平呈正比。

還可以經過相應儀器測定皮膚的黏彈性和紋理、皺紋狀況等，可從皮膚彈性和皺紋變化等方面表征在運用護膚品前后皮膚性質的變化，從而直接表征皮膚的含水狀況。

END

參考資料：

[1] 王春曉. 化裝品成效評價(Ⅱ)-保濕成效宣稱的迷信支持. 日用化學工業. 2018.

[2] 王鵬. 化裝品保濕成效人體評價實驗方法. 日用化學品迷信. 2021.

[3] 楊慧敏. 化裝品成效評價研討綜述. 日用化學品迷信. 2016.

[4] 尹月. 化裝品成效評價)(Ⅰ)化裝品成效宣稱的迷信支持. 日用化學工業. 2018.

[5] 陳亞飛. 皮膚保濕劑的成效評價方法. 日用化學品迷信. 2015.

《化裝品成效宣稱評價規范》于2021年5月1日實施，新規實施后哪些需求特別留意的那？

1.在中華人民共和國境內消費運營的化裝品，應當依照《化裝品成效宣稱評價規范》停止成效宣稱評價。

2.本規范成效評價的手腕：經過文獻資料調研、研討數據剖析或許化裝品成效宣稱評價等手腕，對化裝品在正常運用條件下的成效宣稱內容停止迷信測試和合理評價，并做出相應評價結論。

3.免予發布產品成效宣稱依據的摘要的狀況：可以經過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芬芳、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔佐剃須剃毛等），或許經過復雜物理遮蓋、附著、摩擦等方式發失效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭號）且在標簽上明白標識僅具有物理作用的成效宣稱。

4.成效宣稱評價的方式：

（1）具有祛斑美白、防曬、防脫發、祛痘、滋養和修護成效的化裝品，應當經過人體成效評價方式

（2）停止特定宣稱的化裝品（如宣稱敏感皮膚、宣稱無淚配方），應當經過人體成效評價或消費者運用測試的方式。

（3）僅具有保濕和護發成效的化裝品，可以經過文獻資料調研、研討數據剖析或許化裝品成效評價等方式。

（4）具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質、當斷發和去屑成效，以及宣稱平和（如無撫慰）或量化目的（如成效宣稱堅持時間、成效宣稱相關統計數據等）的化裝品，應當經過化裝品成效宣稱評價實驗方式，可以同時結合文獻資料或研討數據。

5.成效宣稱評價：包括人體成效評價實驗、消費者運用測試和實驗室實驗。

6.成效宣稱評價要求：應當有合理的實驗方案，方案設計應當契合統計學準繩，實驗數據契合統計學要求。

若大家想要了解更多的法規咨詢，或許詳細的成效宣稱方案，可以電話/微信：19890402520 劉小姐